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桌面疫苗冰箱

更新時間:2020-11-26 17:51:44 信息編號:1148449
桌面疫苗冰箱
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福意聯醫療設備 商鋪
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北京市東城區
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徐少庚
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北京福意電器有限公司(簡稱福意聯)是一家專業從事恆温箱,冷藏櫃,低温冰箱,寬温設備,車載冷鏈運輸設備等。以精湛的技術,良好的服務,的品質奠定了福意聯在的恆温設備地位。公司鄭重承諾“終身維護”,讓客户買得放心用的省心。福意聯公司奉行“誠信、創新、、合作”的經營理念,以共贏的原則與合作伙伴們一同撰寫嶄新的明天。

保存藥物、疫苗、酶、激素、幹細胞、血小板、移植的皮膚以及動物的組織樣本、提取的RNA以及基因文庫和一些重要的生物和化學試劑等特殊藥品的專業冷藏櫃,具有數顯温度控制系統,温度調節範圍一般是2~8℃。電腦温度控制器,數碼顯示、控温精度高,具有高低温報警、温感器故障報警和安全鎖功能。 醫院低温藥品、以及特殊温度的物品:藥品  :臨牀、護士站、藥庫、中西藥房。
試劑  :急診科,發熱門診,檢驗科,化驗科。疫苗  :門診,保健科,新生兒科。  

 

型號         功率  箱內温度 尺寸         重量
FYL-YS-50LL 70w -12℃~10℃ 430×480×510mm 23KG
FYL-YS-100LL 70w -12℃~10℃ 480×490×840mm 25KG
FYL-YS-18A 35W -25℃~25℃ 520×270×360mm 9.5KG
FYL-YS-30L 45W -25℃~10℃ 560×400×398mm 18KG
FYL-YS-45L 50w -25℃~10℃ 650×400×430mm 20KG
FYL-YS-60L 55w -25℃~10℃ 650×400×520mm 22.5KG
FYL-YS-108L 60w -25℃~10℃ 605×570×932mm 27.5KG
FYL-YS-158L 70w -25℃~10℃ 955×585×825mm 37KG
FYL-YS-178L 75w -25℃~10℃ 965×520×855mm 39KG
FYL-YS-258L 85w -25℃~10℃ 1040×630×910mm 54KG
FYL-YS-258L 85w -25℃~10℃ 1048×560×905mm 54KG


 
摘? 要就近的黑心疫苗事件來看,在全社會產生了較為深遠的影響,從中也暴露出了一些藥品管理中存在的問題,加強冷鏈藥品管理具有十分深遠的影響。尤其是在當前競爭十分激烈的市場環境下,加強冷鏈藥品管理,有助於提高企業經營管理實力和市場競爭力,尋求更加廣闊的發展空間。基於此,應推動相關部門儘快制定完善的冷鏈藥品管理制度,進一步規範藥品市場流通,加強監管力度,從而有效解決冷鏈藥品管理中存在的問題,維護人們生命健康。由此,本文主要就冷鏈藥品管理重要性進行分析,結合實際情況,客觀進行闡述,以求更好的規範我國藥品市場監管。
??????? 關鍵詞冷鏈藥品;管理;重要性 ?
??????? 近一段時間,非法疫苗的事件在網絡上掀起了一場轟轟烈烈的熱潮,規範藥品貯藏管理再一次進入公眾視野,受到社會各界人們的廣泛關注。在藥品管理中,藥品的温度和濕度對於藥品質量影響較大,理應受到重視,尤其是冷藏藥品的管理顯得尤為重要,如果藥品貯藏不當,致使藥品受到外界因素感染,將直接影響到藥品質量,嚴重危及人們生命健康。由此看來,加強對冷鏈藥品管理的研究是十分有必要的,有助於為後續理論研究以及實踐工作開展提供參考依據。
??????? 一、冷鏈藥品管理重要性
??????? 對於藥品的冷藏管理,主要是指針對一些治療和疾病預防的藥物,需要保持在一定温度下才能保證質量的藥物,一般情況下儲存保持在2~10攝氏度,其中可能存在特色的藥品需要保證在-20攝氏度以下保存。這些藥品主要是包括是以生物製品為主,諸如其中的疫苗、血液製品等,或是一些用於生物診斷試劑等等。較之普通藥品而言,冷藏藥品同其具有十分明顯的差異,無論是在生產、定價還是使用,都有相應嚴格的要求,尤其是在藥品購置、銷售和貯藏階段,需要運用合理的方法進行管理,一旦某個環節出現問題,將會對藥品質量和原有作用產生不同程度的變化,甚至藥品作用失效[1]。尤其是其中一些生物製劑,注射到人體中將會對人體健康產生嚴重的危害,出現種種不良反應,嚴重情況下可能導致人體死亡,形成惡劣的負面影響和經濟損失。故此,針對上述種種問題來看,在針對黑心疫苗事件中,衞生部聯合其他部門明確聲明,對於存在疫苗經營問題的情況,應加強各個省市地區對疫苗生產和流通的監督,尤其是應該高度重視冷鏈疫苗管理,以此來確保疫苗原有效益,維護藥品市場穩定。

 

什麼是臨牀試驗[1]
  臨牀試驗是指任何在人體(病人或健康志願者)進行藥物的系統性研究,以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分佈、代謝和排泄,目的是確定試驗藥物的療效與安全性。  
臨牀試驗的特點[2]
  臨牀試驗具有一些有別於其他醫學研究方法的特點:  (1)臨牀試驗為前瞻性的,對研究對象必須隨診觀察一段時間。臨牀試驗並非要求對所有研究對象均從同開始試驗,而是從一個明確的時點開始觀察,作為試驗基線。這一特點有別於病例對照研究。病例對照研究是一種回顧性研究 它可以從醫院或其他來源的資料中根據有無某種狀態(例如是否患有原發性開角型青光眼)選擇研究對象,而不需要進行隨診觀察,因此它不屬於臨牀試驗。  (2)臨牀試驗必須主動地施加一種或數種干預措施。這些干預可以是預防、診斷或治療疾病的藥物、方法或器械等。如果一種研究僅對研究對象進行隨診,而未主動地施加干預措施,那麼這種研究只是疾病自然病史的研究。這種研究可以觀察研究對象的年齡、性別、種族或家族史對某種疾病發生的危險性太小,以及飲食、生括方式和職業等是否影響疾病的發生和發展,其研究結果可有助於回答所研究跟病進展的狀況、視力下降的程度及治療情況等問題,但它只是觀察性的,而未主動地施加干預措施,因此也不屬於臨牀試驗。  (3)臨牀試驗必須具有與採用干預措施的試驗組相比較的對照組。在試驗基線,對照組和試驗組在相關的方面,應具有可比性 如研究對象的年齡、性別和疾病狀況等均應高度相似,以便在分析結果時,瞭解干預措施對疾病所產生的影響。在多數研究中,干預措施可與目前的標準療法進行比較。如果無此標準療法,可與非主動的干預措施進行比較。非主動干預措施是指對照組接受的是安慰劑或完全未作的干預。  (4)臨牀試驗與以實驗動物和實驗樣品為研究對象的實驗不同,前者是以人體為研究對象。因此在試驗設計和試驗過程中,必須考慮受試對象的安全性。同時還應注意人的社會性和心理因素對試驗的影響,充分認識到實施臨牀試驗的困難。與動物實驗不同的方面還表現在,臨牀試驗中不能發生指揮或強迫受試對象的行為,只能積地鼓勵受試對象避用一些干擾試驗的藥物和其他治療,嚴格按照試驗方案進行治療。  
臨牀試驗的倫理性[3]
  臨牀試驗是以病人(包括正常人)為受試對象,所以臨牀試驗設計的原則首先需要考慮倫理性,即保護受試者的安全。其他的原則還有對照、隨機、重複、均衡等。本文從臨牀試驗的認識上着重討論倫理性。倫理是指受試者權益安全性保障。  保護受試者的權益並保障其安全性是制訂藥品臨牀試驗管理規範GCP(Good Clinical Practice)的個目的,也是臨牀試驗設計的個基本原則,即倫理性,通過下列各條實現。其中倫理委員會和知情同意書是保障受試者權益的主要措施。  1.臨牀試驗必須獲得國家藥品監督管理局的批准,能保證藥品臨牀試驗有充分的科學依據,需有周密考慮的目的和解決的問題,預期的治療效果及可能產生的危害,也保證了預期的受益超過可能出現的損害。  2.為確保受試者的權益,併為之提供公眾保證。所以規定參加臨牀試驗的醫療機構應成立倫理委員會(Ethics Committee)。其組成應有從事非醫藥相關專業的工作者,法律專家及其他單位的人員,至少由5人組成,並有不同性別的委員。倫理委員會的組成和工作應相對,不受任何參與試驗者的影響。試驗方案需經倫理委員會審議同意並簽署批准意見後方能實施。試驗進行期間試驗方案的修改需經倫理委員會批准後方可執行。試驗期間發生任何嚴重不良事件均應向倫理委員會報告。  3.規定參加臨牀試驗的研究單位必須是國家藥品臨牀研究基地,需有良好醫療設備且具備處理緊急情況的一切措施,確保受試者安全。  4.負責臨牀試驗的研究者(Investigator)必須具備的條件,其中包括合法的任職行醫資格,具有豐富的專業知識和經驗,熟悉與臨牀試驗有關的資料和文獻,有權支配參與試驗的工作人員與設備和熟悉GCP。遵守國家有關法律、法規和道德規範。  5.申辦者(Sponsor)應與研究者共同迅速研究所發生的嚴重不良事件,採取必要措施,以保證受試者的安全。申辦者應對臨牀試驗中發生與試驗相關的損害或死亡的受試者提供保險,承擔治療的經濟補償。  6.知情同意書(Informed consent form)。研究者必須向受試者説明有關臨牀試驗的詳細情況,包括受試者參加試驗應是自願的,在任何階段有權隨時退出試驗而不受到歧視和報復,個人資料受到保密,受試者預期可能的受益和可能發生的風險和不便,可能被分配到試驗的不同組別,受試者可隨時瞭解其有關的信息資料,以及如果發生與試驗相關的損害時,受試者可獲得治療和適當的保險補償。後受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字並註明日期,研究者及其代表也需在知情同意書上簽字並註明日期,在取得受試者的知情同意書後才可以進行臨牀試驗。  7.雙盲臨牀試驗中從倫理學考慮,規定為每一個受試者準備一份應急信件,內密封有關該受試者所分入之組別,由研究單位的研究者保存,在發生緊急情況時,如嚴重不良事件,進行緊急揭盲。這是保證受試者安全的一個措施。  
臨牀試驗的展望[4]
  隨着GCP的發展,及在我國乃至世界範圍內的開展,如今在醫藥行業內,人們越來越多的認識到GCP的重要性,認識到能夠承擔藥物臨牀試驗的醫療單位,其醫療和學術水平在同行中所享有的地位。因此,許多過去不太注重開展藥物臨牀試驗的、有實力的醫療單位如今都希望參與臨牀試驗,並希望能夠儘快通過SFDA的資格認定,成為國家藥物臨牀試驗機構。  從長遠的觀點來看,當社會經濟發展到一定水平,我國臨牀試驗水平發展到與世界發達國家的水平相當的時候,屆時將會取消“資格認定”法律規定。的職能就是制定政策, 創造一個公平競爭的環境,從而打破部門壟斷。但是,藥物臨牀試驗現場檢查工作,還將進一步加大力度。所以,從事藥物臨牀試驗的單位一定要認真按照GCP要求去做,搞好自身建設,從軟硬件兩方面努力,做到真正具備進行藥物臨牀試驗的條件和資格。

立式單門恆温系列

型號

功率

箱內温度

尺寸

重量

FYL-YS-50LK

85W

4-38℃

430×480×510mm

18KG

FYL-YS-100L

85W

4-38℃

480×490×840mm

22KG

FYL-YS-138L

85W

4-38℃

540×550×840mm

25KG

FYL-YS-150L

100W

2-48℃

595×570×865mm

47KG

FYL-YS-280L

160W

2-48℃

595×570×1445mm

73KG

FYL-YS-430L

160w

2-48℃

595×680×1805mm

105KG

FYL-YS-230L

160w

2-48℃

595×570×1215mm

68KG

FYL-YS-310L

160w

2-48℃

595×570×1315mm

78KG


門恆温系統

型號

功率

箱內温度

尺寸

重量

FYL-YS-828L

360w

2-48℃

1267×678×1818mm

208KG

FYL-YS-1028L

360w

2-48℃

1267×678×2105mm

258KG

0-100℃立式寬温設備

型號

功率

箱內温度

尺寸

重量

FYL-YS-151L

120w

0-100℃

595×565×860mm

64KG

FYL-YS-281L

160w

0-100℃

595×565×1440mm

99KG

FYL-YS-431L

200w

0-100℃

595×675×1795mm

129KG

-30℃~10℃、-12℃~10℃低温恆温系列

型號

功率

箱內温度

尺寸

重量

FYL-YS-128L

110w

-30℃~10℃

550×560×850mm

30KG

FYL-YS-50LL

70w

-12℃~10℃

430×480×510mm

23KG

FYL-YS-100LL

70w

-12℃~10℃

480×490×840mm

25KG

勤發發

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主要經營:冷藏箱,乾燥箱,加温箱

北京福意電器有限公司,  銷售熱線:13911984728,聯繫地址:北京市東城區朝陽門SOHO-909室 ,2003年註冊品牌,公司始終以品牌建立為先導,不斷推動技術創新,逐步實現企業多元化經營、集團化管理,將企業的可持續發展與社會做到真正的融為一體,為人類的健康事業和社會發展做出我們的貢獻。 北京福意電器有限公司成立於1999年, 十多年來,福意電器公司面向全國眾多市場,主要致力於銷售廣泛應用於各領域的恆温冷藏設備、加温設備及車載冷凍冷藏運輸設備。福意企業憑藉其特立獨行的經營理念、以技術創新、優質服務、品質保障為主源頭的營銷體系,為廣大新老顧客朋友提供了優質的產品 ...

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